USP ĐƯỢC CÔNG NHẬN LÀ DƯỢC ĐIỂN THAM CHIẾU TẠI VIỆT NAM: BƯỚC TIẾN QUAN TRỌNG TRONG CHUẨN HÓA CHẤT LƯỢNG DƯỢC PHẨM

Trong những năm gần đây, USP đã hợp tác Viện Kiểm Thuốc Trung Ương (NIDQC) để nâng cao khả năng phát hiện và giám sát tạp chất nitrosamine. Đây là một bước quan trọng nhằm tăng cường giám sát sau khi đưa ra thị trường và cải thiện chất lượng thuốc cho bệnh nhân trong khu vực.

Bộ Y tế Việt Nam đã thực hiện một bước quan trọng tiếp theo: chính thức công nhận USP là dược điển tham chiếu, cho phép các tiêu chuẩn USP đóng vai trò là tiêu chuẩn chất lượng có hiệu lực pháp lý khi được áp dụng trong các hồ sơ đăng ký.

Cột mốc này giúp tăng cường khả năng dự đoán cho các nhà sản xuất và sự đồng bộ với các tổ chức toàn cầu như Tổ chức Y tế Thế giới Hội đồng Quốc Tế về Hài hòa các Yêu cầu Kỹ thuật đối với Dược phẩm dùng cho Người (ICH). Nói tóm lại, đây là một bước tiến ý nghĩa hướng tới các loại thuốc chất lượng cao và nhất quán hơn trên toàn khu vực.

(Nguồn: USP Pharmacopeia)

 

Liên hệ NOVALAB – Nhận tư vấn USP chính hãng

Với vai trò là Nhà phân phối ủy quyền của USP tại Việt Nam, NOVALAB không chỉ cung cấp tiêu chuẩn, mà còn đồng hành cùng doanh nghiệp trong việc triển khai, ứng dụng và chuyển hóa các chuẩn mực quốc tế thành lợi thế cạnh tranh bền vững.

Quý Khách hàng có nhu cầu mua USP Reference Standards chính hãng, tư vấn lựa chọn USP RS hoặc hỗ trợ hồ sơ GMP, vui lòng liên hệ NOVALAB hoặc gửi yêu cầu qua form đăng ký trên website.

    Form liên hệ






    Gửi