EnglishTrong buổi hội thảo trực tuyến gần đây do Hiệp hội Sản phẩm Tự nhiên (NPA) tổ chức, bà Cara Welch – Giám đốc Văn phòng Chương trình Thực phẩm bổ sung (ODSP) của FDA – đã công bố các định hướng chiến lược quan trọng cho năm 2026. Trọng tâm của chương trình nghị sự này tập trung vào việc thắt chặt quy trình đưa các thành phần mới vào thị trường và hiện đại hóa hoạt động thanh tra.
Xóa bỏ lộ trình “tự xác nhận” GRAS:
Một trong những thay đổi gây chú ý nhất là kế hoạch loại bỏ lộ trình tự xác nhận “Chung là an toàn” (self-GRAS) đối với các thành phần thực phẩm bổ sung. Thay đổi này sẽ buộc các doanh nghiệp phải chuyển dịch sang quy trình thông báo Thành phần thực phẩm bổ sung mới (NDIN). FDA dự kiến sẽ có một đợt “ân xá” tạm thời, cho phép các nhà cung cấp nộp hồ sơ NDI mà không bị xử phạt trong những tình huống nhất định.
Ứng dụng công nghệ và cắt giảm thủ tục
Nhằm cải thiện hiệu suất, FDA dự kiến sẽ:
- Ứng dụng AI và Machine Learning: Sử dụng công cụ trí tuệ nhân tạo để sàng lọc và ưu tiên các cơ sở cần thanh tra gấp, cũng như đẩy nhanh quá trình đánh giá hồ sơ nội bộ.
- Loại bỏ các quy định chồng chéo: Thực hiện chương trình cắt giảm thủ tục của chính quyền mới, ví dụ như việc không bắt buộc nhãn cảnh báo DSHEA phải xuất hiện trên mọi mặt của bao bì sản phẩm.
- Thanh tra bên thứ ba: Xem xét khả năng cho phép các đơn vị kiểm toán độc lập thực hiện kiểm tra cơ sở thay cho FDA để tăng độ phủ giám sát.
👉 Đọc chi tiết bài phỏng vấn và phân tích tại: Nutraceuticals World
